Der CODE

Installieren Sie den richtigen CODE für hohe Qualität, vollständige Compliance und erfolgreichen Projektabschluss.

Kommunikation

Professionelle Kommunikation mit moderner Technologie und persönlicher Interaktion zwischen Codemurray, dem Top-Management und den Fachexperten bildet die Wissensdatenbank.

Organisation

Die Wissensdatenbank wird überprüft, gefiltert, kategorisiert und mit der Organisationsstruktur des Kunden synchronisiert.

Ergebnisse

• Veraltete Informationen werden eliminiert
• Fehlende Daten werden identifiziert
• Die Projektaufgabenliste ist klar
• Die Wissensdatenbank ist validiert und zuverlässig

Dokumentation

Wir sind auf Dokumentationsaufgaben spezialisiert und helfen Ihnen bei der Erstellung eines Systems, das auf kundenspezifischen Anforderungen basiert für:

• Dokumentation und Schulungsrichtlinien für alle Geschäftsprozesse
• Struktur der Wissensdatenbank
• Erfüllen der geltenden Vorschriften
• Unterstützung der Corporate Identität

Ergebnisse

Klärung von:

• Der Geschäftsprozessübersicht
• Die Rollen und Verantwortlichkeiten
• Die Organisationsstruktur
• Ein Versionskontroll- und Tracking-System
• Der Lehrplan

Dies vereinfacht Übersetzungen, beseitigt Missverständnisse und verbessert die Audit-Ergebnisse.

Dokumentationsverwaltung

Unabhängig von ihrer Grösse oder Art benötigt jedes Unternehmen Qualitätssysteme, die die Einhaltung der Kunden- und behördlichen Anforderungen gewährleisten. Ein klar definiertes Dokumentationsverwaltungssystem ist eine Schlüsselkomponente.

Unsere Dokumentationsverwaltungssysteme umfassen:

• Format
• Terminologie
• Vorbereitung
• Prüfung
• Genehmigung
• Ausgabe
• Implementierung
• Verteilung
• Revision
• Archivierung
• Sicherheit

Kategorien

Wir helfen Ihrem Unternehmen bei der Definition der Kategorien, die für Ihre spezifischen Geschäftsprozesse geeignet sind. Die folgenden Kategorien bilden die Grundlage eines guten Dokumentationssystems:

• Unternehmensrichtlinien
• Betriebsanleitungen
• Arbeitsanweisungen
• Formulare
• Vorlagen
• Vereinbarungen

Schulung

Wir werden ein massgeschneidertes Schulungskonzept erstellen, das die Effizienz maximiert, die Betriebsleistung verbessert und die behördlichen Anforderungen erfüllt.

Was sagt ISO 13485 über Schulungen?

Personal, das Arbeiten durchführt, die sich auf die Produktqualität auswirken, muss auf der Grundlage einer angemessenen Ausbildung, Schulung, Fähigkeiten und Erfahrung kompetent sein. Die Organisation muss die Prozesse zur Kompetenzfestlegung, zur erforderlichen Schulung und zur Sensibilisierung des Personals dokumentieren.

Die Organisation muss:

• die erforderliche Kompetenz für das Personal bestimmen, das Arbeiten ausführt, die die Produktqualität beeinflussen;
• Schulungen anbieten oder andere Maßnahmen ergreifen, um die erforderliche Kompetenz zu erreichen oder aufrechtzuerhalten;
• die Wirksamkeit der ergriffenen Maßnahmen bewerten;
• sicherstellen, dass seine Mitarbeiter sich der Relevanz und Wichtigkeit ihrer Aktivitäten bewusst sind und wissen, wie sie zur Erreichung der Qualitätsziele beitragen;
• entsprechende Aufzeichnungen über Ausbildung, Schulung, Fähigkeiten und Erfahrung führen.